启明药业顺利通过美国FDA认证

2012730,浙江启明药业有限公司接受美国食品和药品管理局(FDA)为期4天的现场检查,最终以零缺陷的成绩顺利通过FDA审查,圆满完成了公司走进国际高端制药行业的第一步。

在为期4天的检查中,专家们对公司的质量管理系统、设备设施系统、物料系统、生产管理系统、包装与贴签系统、实验室控制系统六大系统进行了仔细的检查和问询;整个团队无论在材料的提供还是人员的问询都给予了积极配合,检查工作如期顺利完成。并在检查末次会议上,专家们由衷表示对启明药业FDA工作感到满意,并给予了高度评价,对启明药业能一次性零缺陷通过认证表示祝贺,同时希望启明药业今后有更多的产品通过FDA认证,为启明药业走进高端质量管理开启新的国际化大门。

最后公司董事长张启明对检查组专家四天专业、认真的检查工作表示衷心感谢。张启明董事长表示,通过这次检查公司一定要把FDA管理作为一种常态,在日常的生产中严格遵守和执行。

据悉,FDA是美国食品和药品管理局的英文简称,其性质与中国的食品药品监督管理局类似,是批准药品进入市场的监督管理部门。FDA认证作为世界最高级别的认证,其良好的信誉和专业水准得到诸多国家、专家以及广大市民朋友的信任,一旦通过该认证,说明企业的质量管理体系已迈入高端的质量管理阶段,可以和世界上任何制药企业站在同一跑步线上,共同竞争、相互合作,并为企业带来广阔的发展空间。

启明药业顺利通过FDA认证,不仅进一步提升了公司的管理水平,为启明药业公司的成长起到里程碑式的促进作用,也为公司今后的发展指明了方向。

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